CLUNGENE COVID-19 Selbsttest

Ergebnis in 15 Minuten, BfArM gelistet und durch Paul Ehrlich Institut validiert , Spezifität: 99,7 % Sensitivität: 98,0%,
Kurzbeschreibung:

  • Einfache Handhabung, per Stäbchen im vorderen Nasenbereich
  • BfArM Sonderzulassung: 5640-S-168/21
  • Sensitivität: 97,1o%; Spezifität: 99,40%
  • Sehr einfache Anwendung durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich (Anterior Nasal)
  • Offiziell durch das BfArM für Laien zugelassener, geprüfter und evaluierter Test
  • In 5er-Packungen
Verwendungszweck:

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt. Dazu gehört das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen, usw.

Bestandteile:

  • 5 Testkassetten
  • 5 Einweg-Tupfer
  • 5 Extraktionsreagenzien
  • 5 Einweg-Extraktionsröhrchen
  • 1 Packungsbeilage
Eigenschaften:

  • Sensitivität = 97,10%
  • Spezifität = 99,62%
  • Einfach anzuwenden – schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • BfArM Sonderzulassung: 5640-S-104/21
  • Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Weitere Hinweise:

  • Das Kit sollte bei 4 bis maximal 30 Grad gelagert werden
  • Haltbarkeit beträgt 12 Monate (Herstelldatum und Verfallsdatum sind auf dem Etikett angegeben)
  • Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte der Test innerhalb von einer Stunde bei Raumtemperatur verwendet werden.
  • Empfindlichkeit des Tests nimmt nach den erst 5 Tagen nach Auftreten der Symptome ab
  • Test kann nur Aussagen darüber treffen, ob Antigen vorhanden ist, nicht in welcher Konzentration
  • Testergebnis ist abhängig von Qualität der Probensammlung, -verarbeitung, sowie deren Transport und Aufbewahrung. Jegliche Fehler können ungenaue Testergebnisse verursachen.
  • Personen unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden
  • Nur für den in-vitro diagnostischen Bereich vorgesehen
  • Diese Produkt wurde nur für den Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-Cov-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Erreger.

Bitte beachten Sie unbedingt die Herstellerinformationen innerhalb der Gebrauchsanweisung und auf der Produktverpackung.

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