Hotgen Coronavirus Antigentest

Der Hotgen Coronavirus Antigentest wird von uns direkt vom Hersteller importiert. Er dient zum einmaligen Gebrauch und wird zur Bestimmung des SARS-CoV-2 Antigens mittels eines menschlichen Nasenabstrichs eingesetzt.
Kurzbeschreibung:

  • Einfache Handhabung, per Stäbchen im vorderen Nasenbereich
  • CE-Zertifizierung
  • Sensitivität: 95,37%; Spezifität: 99,13%
  • Sehr einfache Anwendung durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich (Anterior Nasal)
  • Offiziell durch das BfArM für Laien zugelassener und geeigneter Test
  • In Einzelpackungen / 400 Stück pro Versandkarton
Verwendungszweck:

Das Set des Hotgen Coronavirus Antigentest dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt. Dazu gehört das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen, usw.

Bestandteile:

  • SARS-CoV-2 Antigen-Testkassette
  • Extraktionslösung im Röhrchen
  • Einweg-Virus-Probenentnahme-Tupfer
  • Biohazard-Probenbeutel (für die sichere Entsorgung über den Hausmüll)
Eigenschaften:

  • Sensitivität = 95,37%,
  • Spezifität = 99,13%.
  • Einfach anzuwenden – Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • BfArM gelistet AT282/21, Sonderzulassung 5640-S-057/21
  • Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
Weitere Hinweise

  • Das Kit des Hotgen Coronavirus Antigentest sollte bei 4 bis maximal 30°C gelagert werden.
  • Haltbarkeit beträgt 18 Monate (Herstelldatum und Verfallsdatum sind auf dem Etikett angegeben)
  • Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte der Test innerhalb von 30 Minuten bei Raumtemperatur verwendet werden (Temperatur 10 – 30 °C, Luftfeuchtigkeit ≤ 70%).
  • Empfindlichkeit des Tests nimmt nach den ersten 5 Tagen nach Auftreten der Symptome ab
  • Test kann nur Aussage treffen, ob Antigen vorhanden ist, nicht in welcher Konzentration
  • Testergebnis ist abhängig von Qualität der Probensammlung, -verarbeitung, sowie deren Transport und Aufbewahrung. Jegliche Fehler können ungenaue Testergebnisse verursachen.
  • Menschen unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden
  • Nur für den in-vitro diagnostischen Gebrauch vorgesehen
  • Dieses Produkt wurde nur für den Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Erreger.
  • Bitte beachten Sie unbedingt die Herstellerinformationen innerhalb der Gebrauchsanweisung und auf der Produktverpackung
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